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인공지능의료소프트웨어, 의료로봇 의료기기의 임상적 유효성 및 안전성을 확보 지원합니다.

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공지사항

게시물 목록
번호 제목 작성일 조회
[공지] [일반 공지] 2021 의료기기 임상시험 교육과정 이수증 발급 안내 new 21.12.20 166
38 [일반 공지] 식약처, 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인(민원인안내서) 개정 22.04.14 96
37 [일반 공지] 2022년도 의료기기 임상시험 관리자료 및 실시상황보고 보고기한 도래 알림 및 작성방법 안내 22.02.11 252
36 [일반 공지] 2021 의료기기 임상시험 교육과정 이수증 발급 방법 22.01.07 106
35 [일반 공지] 식약처, 디지털치료기기 신속한 제품화 지원 file 21.12.08 84
34 [일반 공지] 식약처, 바이오헬스 등 신산업 분야 규제혁신 추진 file 21.06.18 140
33 AMC CARE 의료기기 임상시험 포켓북 신청 21.06.08 238
32 [일반 공지] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-로봇보조정형용운동장치(민원인안내서) 제정 21.04.08 325
31 [일반 공지] 식약처 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 절차 및 기준 등에 관한 안내(민원인 안내서) 제정 알림 file 21.02.01 491
30 [임시] 바로가기 링크용 lock 21.01.19 5
29 [일반공지] 보건복지부 '인공지능(AI) 기반 의료기술 (병리학 분야) 건강보험 적용 지침 마련' file 20.12.29 164
28 [일반공지] 서울아산병원 의료기기중개임상시험지원센터 '의료기기 임상시험 Poket Guide Book Ⅱ' 제작 및 신청 안내 20.12.29 297
27 [일반공지] 식약처 '코로나19 사회적 거리두기 격상 지속에 따른 임상시험 조치 안내 요청' file 20.12.21 270
26 [일반공지] 식약처 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서) 발간 안내 20.11.27 227
25 [일반공지] [서울바이오허브]2020년『의료기기 RA(인허가) 입문과정』교육 참가 모집 안내(12일 마감!) 20.11.05 152
24 [일반공지] [한국보건산업진흥원] 2020년도 코로나19 등 감염병 관련 체외진단 방역기기 실증지원 신규과제 공모 안내 20.09.29 200
23 [일반 공지] 「인공지능 활용 체외진단 의료기기 개발 지원 사업」 수행기관 모집 공고(~10.5) 20.09.21 372
22 [일반 공지] 2020년도 제3차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고 (~10.06) file 20.09.02 457
21 [일반 공지] 서울아산병원 기업지원 프로그램 2020년 2차 공고 file 20.06.01 462
20 2019년 운영위원회 보고 lock 20.06.05 11
19 [일반공지] 식약처 의료기기 GMP 심사 수수료 현실화 알림 20.03.31 333