특화품목(의료로봇, AI 소프트웨어) 관련 의료기기 개발 기업의 의료기기 단계별 고려사항을 쉽게 참고할 수 있도록 구성하여 의료기기 기업 및 관련 업무 담당자가 시간 및 장소에 구애받지 않고 쉽게 참고할 수 있도록 포켓 가이드북 형태로 제작하였습니다.

본 책자는 대외적으로 법적 효력을 가지고 있는 것이 아니며, 2021년 10월을 기준으로 유효한 규정을 참고하여 정리하였음을 알려드립니다.
따라서, 본 책자의 내용은 법령 및 고시 등의 제·개정 사항에 따라 내용이 달라질 수 있으니 관련 기관의 확인이 반드시 필요함을 알려드립니다.

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