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인공지능의료소프트웨어, 의료로봇 의료기기의 임상적 유효성 및 안전성을 확보 지원합니다.
번호 | 제목 | 작성일 | 조회 |
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10 | [관련법령] 혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 | 21.10.27 | 107 |
9 | [관련법령] '혁신의료기기소프트웨어제조기업인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인 | 21.10.27 | 105 |
8 | [Guidance] Regulating medical devices from 1 January 2021 | 20.10.26 | 278 |
7 | [관련법령] '데이터3법 통과' 우리 삶이 '이렇게' 바뀐다고? | 20.02.05 | 205 |
6 | [관련법령] 의료기기 공급내역보고 가이드라인 개정 알림 | 20.01.21 | 170 |
5 | [관련법령] 의료기기 IEC 60601-1-2 4판 개정사항 및 대응방안 | 19.11.13 | 330 |
4 | [관련법령] 2019년도 분야별 의료기기부분 자주하는 질문집(FAQ) | 19.11.13 | 180 |
3 | [관련법령] 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가 심사 가이드라인 | 19.08.20 | 180 |
2 | [관련법령] 인공지능(AI) 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인 | 19.08.20 | 306 |
1 | 법령 | 20.02.23 | 353 |