정보광장

인공지능의료소프트웨어, 의료로봇 의료기기의 임상적 유효성 및 안전성을 확보 지원합니다.

HOMEHOME화살표정보광장화살표자료실

자료실

게시물 상세
[식약처] 거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
작성자 : 관리자(idea@amc.seoul.kr)  작성일 : 26.07.07   조회수 : 37  

식품의약품안전처에서는 거대언어모델(Large Language Model, LLM) 기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사의 예측 가능성을 높이고 시행착오를 줄일 수 있도록


붙임과 같이 가이드라인을 마련하였습니다.

 

바로가기 >>>

이전글 [식약처] 「디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정」 개정 전문(제2026-54호)
다음글 [식약처] 디지털의료기기 변경관리 계획서 허가 심사 가이드라인