안녕하십니까?

보건복지부 지정 의료기기 중개임상시험지원센터는 저마다의 전문성과 특성을 살린 특화품목을 지정하고 있으며, 저희 센터의 특화 분야는 의료로봇, 인공지능 의료소프트웨어 등 의료정보 융합 자동화
의료기기입니다. 이러한 4차 산업혁명 시대 의료기기 분야의 첨단을 선도할 제품을 성공적으로 개발하기 위해서는, 기존 의료기기와는 차별화된 개발 방법, 풍부하고 전문화된 의료 빅데이터 및 운용
시스템, 인공지능 기술 및 첨단 전자의료장비 기술을 바탕으로, 초기 제품기획 단계부터 최종 품목허가까지 제품화 전주기에 걸친 임상 현장 전문가의 긴밀한 참여를 통해 차별화된 임상적 유효성 및
안전성을 확보하는 것이 필수적이라 할 수 있습니다.

서울아산병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 <아산의료기기 혁신시스템> 이라는 개방형 공동연구개발을 통한 혁신 의료기기 개발 지원 시스템을 기반으로 광범위하고 유기적인 내외부 협력
네트워크를 통하여 임상 전문가 공동의 현장 기반 중개연구 및 비임상/임상시험과 인허가/표준화 프로세스 전반에 걸친 지원을 효과적으로 제공해 드리는 통합 플랫폼 서비스를 추구하고 있습니다.
또한, 신개념/신개발 의료기기가 많은 본원 특화품목의 특성에 맞는 의료기기 안전 기술 연구에도 저희가 보유한 의료기기 국제표준 및 안전성 평가 기술 연구의 전문성을 십분 발휘하여 각별한 노력을
기울이도록 하겠습니다.

저희 센터에서는 기업 및 외부 연구자들을 위해 의료기기 개발 및 제품화 과정 중 만나게 되는 비임상/임상시험 장벽, 전문인력 부족, 인프라 연계 어려움 등 다양한 난점들을 함께 고민하고 해결에 도움을
드리기 위해, 전문인력으로 구성된 전담 조직이 컨설팅과 각종 지원 및 교육 프로그램 등 체계적인 프로세스를 통해 지원해 드림으로써 관련 의료기기 산업계와 우리나라 의료기기 기술 발전 및 의료복지
수준 향상에 미력이나마 기여하고자 합니다.

많은 관심과 성원을 부탁드립니다.

감사합니다.


서울아산병원 의료기기 중개임상시험지원센터

센터장최재순