이용안내
인공지능의료소프트웨어, 의료로봇 의료기기의 임상적 유효성 및 안전성을 확보 지원합니다.
STEP 01
신청서 접수 및
사전검토
STEP 02
대면상담
STEP 03
서면평가
STEP 04
선정
STEP 05
지원과제 수행
STEP 06
진도점검
STEP 07
최종보고
신청방법 : 신청서 작성 및 제출서류 구비 후 온라인 신청
제출서류 : 신청서 외 제출서류는 스캔파일 업로드
연변 | 제출서류 | 비고 |
---|---|---|
1 | 신청서 | 필수(대표 직인 찍은 스캔본도 첨부) |
2 | 사업자등록증 | 필수 |
3 | 제품설명자료 | 필수 |
4 | 식품의약품안전처 제품 허가증 | 해당시 |
5 | GMP 적합 인정서 | 해당시 |
6 | 공인시험기관 신청서 또는 성적서 | 해당시 |
7 | 식약처 임상시험 계획 승인서 | 해당시 |
8 | IRB/IACUC 신청서 또는 승인서 | 해당시 |