안녕하십니까?

보건복지부 지정 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터는 저마다의 전문성과 특성을 살린 특화품목을 지정하고 있으며, 저희 센터의 특화 분야는 의료용 로봇입니다. 4차 산업혁명 시대 의료기기 분야의 첨단을 선도할 제품을 성공적으로 개발하기 위해서는, 기존 의료기기와는 차별화된 개발 방법, 풍부하고 전문화된 의료 빅데이터 및 운용 시스템, 인공지능 기술 및 첨단 전자의료장비 기술을 바탕으로, 초기 제품기획 단계부터 최종 품목허가까지 제품화 전주기에 걸친 임상 현장 전문가의 긴밀한 참여를 통해 차별화된 임상적 유효성 및 안전성을 확보하는 것이 필수적이라 할 수 있습니다.

서울아산병원 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터는 < 전주기의료기기 개발지원 서비스(IDEA) > 라는 개방형 공동연구개발을 통한 혁신 의료기기 개발 지원 시스템을 기반으로 광범위하고 유기적인 내외부 협력네트워크를 통하여 임상 전문가 공동의 현장 기반 임상시험 및 실사용 평가와 인허가/표준화 프로세스 전반에 걸친 지원을 효과적으로 제공해 드리는 통합 플랫폼 서비스를 추구하고 있습니다. 또한, 신개념/신개발 의료기기가 많은 본원 특화품목의 특성에 맞는 의료기기 안전 기술 연구에도 저희가 보유한 의료기기 국제표준 및 안전성 평가 기술 연구의 전문성을 십분 발휘하여 각별한 노력을 기울이도록 하겠습니다.

저희 센터에서는 기업 및 외부 연구자들을 위해 의료기기 인허가 과정 중 만나게 되는 차별화된 임상적 유효성 및 안전성 입증, 전문인력 부족, 인프라 연계 어려움 등 다양한 난점들을 함께 고민하고 해결에 도움을 드리기 위해, 전문인력으로 구성된 전담 조직이 컨설팅과 각종 지원 및 교육 프로그램 등 체계적인 프로세스를 통해 지원해 드림으로써 관련 의료기기 산업계와 우리나라 의료기기 기술 발전 및 의료복지 수준 향상에 미력이나마 기여하고자 합니다.

많은 관심과 성원을 부탁드립니다.

감사합니다.


서울아산병원 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터

센터장송상훈