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[의료기기동향] 美 FDA, AI 기반 칼륨 농도 측정기술 ‘혁신 의료기기’로 지정
작성자 : 관리자  작성일 : 18.09.14   조회수 : 398  
前 구글 부사장 스타트업이 개발…혈액 체취 없이 확인 가능

미국 식품의약국(FDA)이 환자로부터 혈액을 체취하지 않아도 인공지능(AI)과 심전도 데이터를 활용해 혈중 칼륨 농도를 측정할 수 있는 새로운 검사 기법을 ‘혁신 의료기기(breakthrough device)’로 지정했다.
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미국 정보기술(IT)매체 테크크런치는 11일(현지시간) FDA가 미국 스타트업 얼라이브코르(AliveCor)가 개발한 새로운 고칼륨혈증 측정 기법을 혁신 의료기기로 지정했다고 보도했다.
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고칼륨혈증은 혈중 콜레스테롤 상승을 나타내는 용어로 신장 질환이 있는 사람에게서 흔히 발견된다. 적절한 양의 칼륨은 심장 근육과 신체 신경, 근육 기능에 필요하지만 혈중 칼륨 수치가 6.0몰 농도(mmol/L) 이상이 되면 위험해진다.

미국에서 환자로부터 혈액을 체취하지 않아도 인공지능(AI)과 심전도 데이터를 활용해 혈중 칼륨 농도를 측정할 수 있는 새로운 검사 기법이 나왔다.(사진=픽사베이)
<미국에서 환자로부터 혈액을 체취하지 않아도 인공지능(AI)과 심전도 데이터를 활용해 혈중 칼륨 농도를 측정할 수 있는 새로운 검사 기법이 나왔다.>(사진=픽사베이)

미국인 3천100만명이 앓고 있는 신장질환의 주요 원인 중 하나는 고칼륨혈증이다. 이중 50만명은 신장이 더 이상 기능을 하지 못 해 투석 치료를 받고 있다.
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미국 실리콘밸리에 소재한 얼라이브코르는 구글의 소셜네트워크 서비스 구글플러스를 지휘했던 전 구글 수석 부사장 출신인 빅 군도트라(Vic Gundotra)가 대표로 이끌고 있다.
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얼라이브코르는 자체 개발한 칼디아모바일(KardiaMobile)과 칼디아밴드(KardiaBand) 기기를 이용해 캡쳐한 심전도 데이터와 심층 신경망(deep neural network) 기술을 이용해 정상 수치 이상의 혈중 칼륨 농도를 측정할 수 있다.
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신장 또는 심장질환 환자가 얼라이브코르 기기를 이용해 가정이나 사무실에서 본인 혈중 칼륨 농도를 확인할 수 있다면 병원을 찾기 전 본인 상태를 파악하고 조기 조치를 할 수 있다.
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해당 기술은 임상실험 결과 제출 등 작업이 남아있어 상용화까지 1년 정도 걸릴 예정이다.
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군도트라 대표는 “당사 AI 기술이 FDA의 혁신적 의료기기에 지정받게 돼 기쁘다”며 “비침습성 고칼륨혈증 측정 기기 발전을 기대하고 있다”고 말했다.

김승민기자/ ksm@zdnet.co.kr

출처:http://www.zdnet.co.kr/news/news_view.asp?artice_id=20180912093033&type=det&re=zdk
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