정보광장
인공지능의료소프트웨어, 의료로봇 의료기기의 임상적 유효성 및 안전성을 확보 지원합니다.
| 번호 | 제목 | 작성일 | 조회 |
|---|---|---|---|
| 12 | [관련법령]「디지털의료제품법 시행령」및「디지털의료제품법 시행규칙」제정안의 재입법예고 | 24.11.21 | 7 |
| 11 | [식품의약품안전처공고제2024-355호] 디지털의료제품법 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고 (24년 7월 31일) | 24.10.25 | 20 |
| 10 | [관련법령] 혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 | 21.10.27 | 226 |
| 9 | [관련법령] '혁신의료기기소프트웨어제조기업인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인 | 21.10.27 | 182 |
| 8 | [Guidance] Regulating medical devices from 1 January 2021 | 20.10.26 | 347 |
| 7 | [관련법령] '데이터3법 통과' 우리 삶이 '이렇게' 바뀐다고? | 20.02.05 | 241 |
| 6 |
[관련법령] 의료기기 공급내역보고 가이드라인 개정 알림  |
20.01.21 | 211 |
| 5 |
[관련법령] 의료기기 IEC 60601-1-2 4판 개정사항 및 대응방안 |
19.11.13 | 369 |
| 4 |
[관련법령] 2019년도 분야별 의료기기부분 자주하는 질문집(FAQ) |
19.11.13 | 220 |
| 3 |
[관련법령] 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가 심사 가이드라인 |
19.08.20 | 221 |
| 2 |
[관련법령] 인공지능(AI) 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인 |
19.08.20 | 348 |
| 1 | 법령 | 20.02.23 | 387 |
