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게시물 목록
번호 제목 작성일 조회
10 [관련법령] 혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 21.10.27 49
9 [관련법령] '혁신의료기기소프트웨어제조기업인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인 21.10.27 63
8 [Guidance] Regulating medical devices from 1 January 2021 20.10.26 207
7 [관련법령] '데이터3법 통과' 우리 삶이 '이렇게' 바뀐다고? 20.02.05 159
6 [관련법령] 의료기기 공급내역보고 가이드라인 개정 알림 file 20.01.21 110
5 [관련법령] 의료기기 IEC 60601-1-2 4판 개정사항 및 대응방안 file 19.11.13 262
4 [관련법령] 2019년도 분야별 의료기기부분 자주하는 질문집(FAQ) file 19.11.13 140
3 [관련법령] 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가 심사 가이드라인 file 19.08.20 144
2 [관련법령] 인공지능(AI) 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인 file 19.08.20 203
1 법령 20.02.23 324